Sistem kendali mutu kami beroperasi sebagai proses verifikasi tiga-tahap berkelanjutan yang mengintegrasikan persetujuan bahan mentah, pemantauan-produksi dalam proses, dan pengujian rilis batch akhir dalam kondisi produksi-yang dikontrol batch untuk memastikan ketertelusuran dan konsistensi penuh.
Pengendalian Bahan Baku
Semua bahan yang masuk ditempatkan dalam status karantina dan dilepaskan hanya setelah verifikasi kualifikasi pemasok, pemeriksaan silang-COA, konfirmasi identitas menggunakan metode analisis jika berlaku, dan pemeriksaan fisik termasuk penilaian warna, bau, dan konsistensi partikel berdasarkan kriteria penerimaan yang telah ditentukan.
Dalam-Kontrol Proses
Kami melakukan pengambilan sampel bertahap selama produksi termasuk pengujian keseragaman-titik multi-titik untuk batch pencampuran bubuk, pemantauan kemampuan aliran dan kelembapan untuk sistem bahan awal kapsul dan tablet, dan pelacakan kondisi reaksi seperti suhu, waktu pencampuran, dan verifikasi hasil antara untuk proses kimia atau peptida.
Pengujian Produk Akhir
Setiap batch menjalani pengujian kadar bahan aktif menggunakan HPLC jika berlaku, pengukuran kadar air untuk formulasi yang sensitif terhadap stabilitas, pengujian batas mikroba untuk kategori suplemen yang relevan, dan pemeriksaan fisik termasuk penampilan, konsistensi warna, dan evaluasi integritas kemasan sebelum persetujuan rilis QC.
Metode Analisis
Kami menerapkan metode analisis industri yang tervalidasi termasuk HPLC untuk pengujian senyawa dan verifikasi kemurnian, GC untuk deteksi senyawa mudah menguap, spektrometri UV untuk analisis konsentrasi dasar, dan sistem analisis kelembaban gravimetri, dengan pemilihan metode ditentukan oleh kategori produk dan struktur formulasi.
Sistem Penelusuran
Setiap batch diberi kode identifikasi unik yang menghubungkan nomor lot bahan mentah, log parameter produksi termasuk waktu, suhu, dan kondisi pencampuran, hasil pengambilan sampel QC dalam-proses, laporan pengujian akhir, dan catatan pengemasan, dengan sampel retensi disimpan dalam kondisi terkendali untuk verifikasi-pengiriman.
Dokumentasi
Kami menyediakan Sertifikat Analisis (COA) khusus batch, catatan produksi batch lengkap, lembar data teknis (TDS), dan dokumentasi MSDS jika berlaku, dengan dukungan dokumentasi ekspor yang selaras dengan persyaratan peraturan negara tujuan ketika ditentukan oleh klien.