Pengenalan Produk
Citicoline Sodium (CDP-Kolin) adalah Bahan Farmasi Aktif (API) dengan kemurnian tinggi yang banyak digunakan dalam formulasi farmasi neurologis, peningkatan kognitif, dan pelindung saraf.
INFORMASI PRODUK
|
Nama Produk |
Natrium Citicoline (CDP-Kolin) |
|
Nomor CAS |
987-78-0 |
|
Rumus Molekuler |
C₁₄H₂₆N₄O₁₁P₂ |
|
Berat Molekul |
488,32 gram/mol |
|
Penampilan |
Bubuk kristal berwarna putih hingga-putih |
|
Pengujian (HPLC) |
Lebih besar atau sama dengan 98% (Khusus 98,0% –100%) |
|
Nilai |
Kelas Farmasi / USP |
|
Umur Simpan |
24 bulan (penyimpanan tertutup, sejuk, kering) |
PROFIL PRODUSEN
Xi'an Ruichi Biotech Co., Ltd.
GMP-produsen API bersertifikat
Fasilitas produksi 26.700 m² (40 mu)
Sistem reaktor: 200L – 5000L
Kapasitas bulanan: hingga 10 ton
20+ tahun berpengalaman dalam tim R&D & QC
Sistem ketertelusuran batch penuh
Sesuai dengan standar ISO 9001:2015 & HACCP
SPESIFIKASI PENGENDALIAN KUALITAS (STANDAR COA)
Setiap batch diuji berdasarkan sistem GMP & ISO yang tervalidasi.
|
Barang Tes |
Spesifikasi |
Hasil |
|
Pengujian (HPLC) |
98.0%–100% |
98.15% |
|
Penampilan |
Serbuk halus berwarna putih |
Sesuai |
|
Bau |
Ciri |
Sesuai |
|
Ukuran Jala |
100% lolos 100 jaring |
Sesuai |
|
Kerugian pada Pengeringan |
Kurang dari atau sama dengan 0,5% |
0.39% |
|
Residu pada Pengapian |
Kurang dari atau sama dengan 0,1% |
Sesuai |
|
Logam Berat |
Kurang dari atau sama dengan 0,002% |
Sesuai |
|
Kotoran Organik yang Mudah Menguap |
Memenuhi persyaratan |
Sesuai |
SPESIFIKASI MIKROBIOLOGI
|
Tes |
Spesifikasi |
Hasil |
|
Jumlah Pelat Total |
<1000 cfu/g |
82 cfu/g |
|
Ragi & Jamur |
<100 cfu/g |
Negatif |
|
E.coli |
Absen |
Sesuai |
|
Salmonella |
Absen |
Sesuai |
MEKANISME AKSI
Citicoline mendukung fungsi otak melalui berbagai jalur biologis:
Dukungan Sintesis Fosfolipid
Meningkatkan produksi fosfatidilkolin, penting untuk integritas membran saraf dan perbaikan sel.
Regulasi Neurotransmiter
Mendukung sintesis neurotransmiter utama:
Asetilkolin → Memori & pembelajaran
Dopamin → Motivasi & fungsi kognitif
Norepinefrin → Perhatian & kewaspadaan
Dukungan Fungsi Kognitif
Mendukung:
Retensi memori
Kejernihan mental
Performa fokus & perhatian
APLIKASI
Aplikasi Farmasi
Dukungan pemulihan pasca-stroke iskemik: Mendukung perbaikan saraf dan pemulihan fungsional setelah stroke iskemik, membantu memperbaiki defisit motorik dan kognitif.
Rehabilitasi cedera otak traumatis (TBI): Meningkatkan regenerasi membran saraf dan pemulihan neurotransmitter untuk membantu pemulihan kognitif dan neurologis setelah cedera otak.
Demensia vaskular & gangguan kognitif ringan (MCI): Mendukung metabolisme otak dan fungsi kolinergik untuk membantu memperlambat penurunan kognitif dan meningkatkan memori dan fungsi eksekutif.
Perlindungan saraf optik terkait glaukoma: Mendukung metabolisme dan perbaikan sel saraf optik, membantu mengurangi perkembangan kerusakan saraf yang terkait dengan glaukoma.
Aplikasi Nutraceutical
Formulasi peningkatan kognitif: Meningkatkan kinerja otak secara keseluruhan, mendukung kemampuan belajar dan efisiensi pemrosesan mental.
Suplemen pendukung memori: Meningkatkan pembentukan dan ingatan, membantu meningkatkan penurunan memori-yang berkaitan dengan usia atau stres-terkait.
Produk anti-kelelahan & kabut otak: Mendukung metabolisme energi otak untuk mengurangi kelelahan mental dan meningkatkan kejernihan dan kewaspadaan.
KEMASAN & PENGIRIMAN
Opsi Pengemasan
Kantong aluminium foil vakum 1kg / 5kg (tahan lembab & ringan-)
Drum serat 25kg (pasokan massal industri)
Lapisan dalam-PE ganda untuk stabilitas
Kemasan OEM/label pribadi tersedia
Metode Pengiriman
DHL / FedEx / UPS / TNT / EMS (pengiriman ekspres)
Angkutan udara (pesanan menengah)
Angkutan laut (pengiriman massal-efisien)
SERTIFIKASI & SISTEM MUTU
Sistem Manufaktur Bersertifikat GMP
Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015
Sistem Kepatuhan Keamanan Pangan HACCP
Sistem ketertelusuran batch penuh
Pengujian pihak-ketiga (SGS/Eurofin tersedia berdasarkan permintaan)
DUKUNGAN PERATURAN & EKSPOR
COA disediakan untuk setiap batch
MSDS tersedia
Dukungan dokumentasi ekspor penuh
Dokumen bea cukai disertakan
Dukungan kepatuhan untuk pasar UE / Asia / Amerika
Dukungan Kode HS tersedia berdasarkan permintaan
LAYANAN OEM / ODM
Kami memberikan solusi fleksibel untuk merek farmasi dan nutraceutical global:
- Nilai kemurnian khusus (98%–99%+)
- Label pribadi & desain kemasan
- Paket dokumentasi peraturan (COA / MSDS / Spesifikasi)
- Dukungan formulasi selesai
- MOQ fleksibel mulai dari sampel 1kg
Pertanyaan Umum
T: Metode pembayaran apa yang Anda terima?
A: Kami menerima T/T, L/C pada pandangan untuk pesanan massal, dan PayPal atau Western Union untuk pesanan sampel.
T: Persyaratan perdagangan apa yang Anda dukung?
J: Kami mendukung EXW, FOB, CFR, dan CIF tergantung pada kebutuhan pelanggan.
T: Apa MOQ Anda?
J: MOQ adalah 1kg untuk sampel dan 25kg untuk pesanan massal dengan dukungan kerja sama-jangka panjang yang fleksibel.
T: Berapa waktu pengiriman Anda?
A: Sampel dikirim dalam 3–5 hari, dan pesanan massal dalam 7–15 hari kerja setelah pembayaran.
T: Bagaimana Anda memastikan kualitas produk?
J: Setiap batch diuji berdasarkan sistem GMP dan ISO dengan analisis HPLC, mikrobiologi, dan logam berat penuh.
T: Apakah Anda menyediakan COA dan MSDS?
A: Ya, COA, MSDS, dan lembar spesifikasi lengkap disediakan untuk setiap pengiriman batch.
T: Pilihan kemasan apa yang tersedia?
A: Kami menawarkan kantong foil vakum 1kg/5kg dan drum serat 25kg dengan lapisan dalam PE ganda.
T: Sertifikasi apa yang Anda miliki?
J: Kami bersertifikat GMP dan mematuhi sistem mutu ISO 9001:2015 dan HACCP.
T: Dapatkah Anda mendukung OEM/label pribadi?
J: Ya, kami menawarkan layanan OEM/ODM penuh termasuk dukungan pengemasan, pelabelan, dan dokumentasi.
T: Bagaimana Anda mengirimkan produk?
A: Kami mengirim melalui DHL, FedEx, UPS, TNT, EMS, dan juga mendukung angkutan udara dan laut.
T: Dapatkah Anda menjamin konsistensi batch?
J: Ya, kami menggunakan GMP yang ketat dalam-kontrol proses dan sistem produksi yang divalidasi untuk konsistensi.
T: Apakah Anda menawarkan-pengujian pihak ketiga?
A: Ya, pengujian SGS atau Eurofins dapat diatur berdasarkan permintaan pelanggan.
T: Ke pasar mana Anda mengekspor?
J: Kami memasok ke Asia, Eropa, dan Amerika Selatan dengan kepatuhan penuh terhadap peraturan.
Q: Dokumen apa saja yang disediakan untuk pengurusan bea cukai?
A: Kami menyediakan COA, MSDS, faktur, daftar pengepakan, dan semua dokumentasi ekspor yang diperlukan.
Tag populer: bubuk citicoline, produsen, pemasok, pabrik bubuk citicoline Cina
