Pengenalan Produk
Medroxyprogesterone Acetate (MPA) adalah progestin sintetik yang berasal dari progesteron, banyak digunakan dalam formulasi farmasi untuk pengaturan kesehatan reproduksi dan aplikasi terapi hormonal.
Ini adalah bahan aktif farmasi (API) penting yang digunakan dalam:
- Formulasi kontrasepsi
- Terapi Penggantian Hormon (HRT)
- Perawatan gangguan ginekologi
- Hormon-penelitian dan pengembangan formulasi terkait
Spesifikasi Produk
|
Barang |
Spesifikasi |
|
Nama Produk |
Medroksiprogesteron Asetat |
|
Penampilan |
Bubuk Putih |
|
Nomor CAS |
71-58-9 |
|
Rumus Molekuler |
C24H34O4 |
|
Berat Molekul |
386,53 gram/mol |
|
Kemurnian |
99% |
|
Umur Simpan |
2 Tahun (Penyimpanan yang Tepat) |
|
Kondisi Penyimpanan |
Sejuk, kering, tertutup rapat, jauhkan dari cahaya |
|
Tujuan Penggunaan |
Penggunaan penelitian saja |
Fungsi Utama
Aktivitas Progestasional yang Kuat
MPA bertindak sebagai progestin sintetik yang kuat, meniru progesteron alami untuk mengatur fungsi endokrin dan reproduksi.
Dukungan Regulasi Hormonal
Ini banyak digunakan dalam formulasi yang mengatur siklus menstruasi, penekanan ovulasi, dan terapi keseimbangan hormon.
Aplikasi
Bubuk Medroksiprogesteron Asetat umumnya diaplikasikan pada:
- Formulasi kontrasepsi suntik (sistem depot jangka panjang{{0})
- Tablet terapi hormon oral
- Produk Terapi Penggantian Hormon (HRT).
- Pengobatan endometriosis dan perdarahan uterus abnormal
- Penelitian hormon terkait onkologi-(studi pendukung kanker payudara/endometrium)
- Litbang farmasi dan pengembangan formulasi
Sistem Pengendalian Mutu
Setiap batch menjalani proses QC farmasi multi-tahap:
Verifikasi Bahan Baku
Konfirmasi identitas melalui spektroskopi
Penyaringan kualifikasi pemasok
Dalam-Kontrol Proses
Pemantauan reaksi selama sintesis
Pelacakan kemurnian menengah
Pengujian Produk Akhir
Analisis kemurnian HPLC (persyaratan 99%)
Pengujian kadar air
Penyaringan pelarut sisa (sesuai ICH Q3C)
Kontrol logam berat (standar ICH Q3D)
Kriteria Rilis Batch
Hanya batch yang memenuhi rentang spesifikasi lengkap yang dirilis dengan dokumentasi COA
Pengemasan & Pengiriman
Untuk memastikan stabilitas farmasi dan keamanan ekspor:
- Kemasan bagian dalam:Vakum-kantong aluminium foil yang tersegel
- Kemasan sekunder:Lapisan pelindung PE dua lapis-
- Kemasan luar:Drum tersegel-kelas farmasi
- Kustomisasi opsional:1kg / 5kg / 10kg / kemasan curah
Opsi Kustomisasi
Kami mendukung kustomisasi OEM / B2B yang fleksibel termasuk:
Penyesuaian kemurnian (98%–99,5%)
Kontrol ukuran partikel (mikronisasi tersedia)
Spesifikasi kemasan (skala curah/eceran/lab)
Kustomisasi format COA (format UE / AS)
Dukungan dokumentasi peraturan (DMF-format siap pakai jika diperlukan)
Dukungan Peraturan & Dokumentasi
Tersedia berdasarkan permintaan:
Sertifikat Analisis (COA)
Lembar Data Keselamatan (SDS)
Laporan kromatogram HPLC
Data stabilitas (-jangka panjang/dipercepat)
Pernyataan kepatuhan GMP
pertanyaan umum
T: Untuk apa Medroxyprogesterone Acetate digunakan?
J: Ini digunakan sebagai progestin sintetik dalam obat kontrasepsi, terapi hormon, dan formulasi farmasi ginekologi.
T: Apakah produk ini cocok untuk pembuatan farmasi?
J: Ya, produk ini diproduksi dengan sistem GMP terkontrol dengan kemurnian 99% yang sesuai untuk pengembangan formulasi tingkat API-.
T: Apakah Anda menyediakan dokumen peraturan untuk registrasi impor?
J: Ya, kami dapat menyediakan COA, SDS, dan dokumen pendukung peraturan yang diperlukan untuk bea cukai dan pendaftaran.
T: Dapatkah Anda mendukung pesanan produksi massal atau khusus?
A: Ya, kami mendukung pasokan massal skala laboratorium hingga industri dengan kemasan fleksibel dan penyesuaian spesifikasi.
Tag populer: bubuk medroksiprogesteron asetat, Cina produsen bubuk medroksiprogesteron asetat, pemasok, pabrik
